Fiab F9067 Disposable Electrode, 48x50 mm

Disposable electrode, 48x50 mm, SSC sensor, snap connection, FOAM support, for adults, liquid gel.

Disposable ECG electrode with liquid gel, Silver/Silver Chloride(SSC) sensor and stainless steel
snap. Disposable FIAB ECG electrodes are suitable both for rest and stress or Holter ECG recording,
with a direct application onto the skin. The SSC sensor permits a reliable and stable recording. The
external layer in waterproof medical grade PE foam protects the skin beneath the electrode from air
and contaminating fluids. They compy with ANSI/AAMI EC12:2000 and permit the signal recovery
after defibrillator discharge. After opening, the pouch can be folded to ensure a better preservation of
the electrodes that remain inside.
The products are latex-free.

CARATTERISTICHE TECNICHE – TECHNICAL FEATURES
REF F9067
USO - USE Adulti - Adult
CONNESSIONE - CONNECTION clip - snap
DIMENSIONI - SIZE 50mm x 48mm
FORMA - SHAPE ovale - oval
GEL Gel liquido - Liquid gel
CLIP - SNAP Acciaio Inox - Stainless Steel
SENSORE - SENSOR Ag/AgCl – Silver - Silver Chloride
PELLICOLA DI PROTEZIONE DEL GEL
GEL LINER Poliestere - Polyester
DISCO RINFORZO - REINFOCE DISK Polietilene - Polyethylene
SUPPORTO - SUPPORT Materiale schiumato PE FOAM di grado medicale - Medical grade PE foam.
ADESIVO - ADHESIVE Resina sintetica ipoallergenica (biocompatibile secondo la Norma ISO 10993/1)
Hypoallergenic (Biocompatible according to ISO 10993/1 Standard) syntethic resin
STERILIZZAZIONE - STERILIZATION Non sterile - Not sterile
CONFORMITÀ ALLA NORMATIVA
COMPLIANCE TO DIRECTIVE
Direttiva 93/42/CEE (D.L. 46/97) e succ. modifiche.
Dispositivo medico in classe I.
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
Directive 93/42/EEC and amendments. Class I medical device.
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
CARATTERISTICHE ELETTRICHE – ELECTRICAL FEATURES
Specifica ANSI/AAMI EC12:2000
ANSI/AAMI EC12:2000 Specification
Limite AAMI
AAMI Limits
Risultato dei test
Test Results
Valor medio dell’impedenza misurata a 10Hz per 12 paia di elettrodi
Average value of 10-Hz impedance for 12 electrode pairs 2 kΩ 30 Ω
Impedenza della singola coppia - Individual pair impedance 3 kΩ 41 Ω
Offset Voltage 100 mV 4,3 mV
Instabilità dell’offset combinato con il rumore intrinseco
Combined offset instability and internal noise 150 μV 1 μV
Tensione residua dopo la defibrillazione - Defibrillation overload
recovery 100 mV 12.7 mV
Variazione della polarizzazione - Rate of change of polarization 1 mV/s 0,3 mV/s
Impedenza a 10 Hz dopo il test - After test, 10-Hz electrode
impedance 3 kΩ 32 Ω
Tolleranza alla corrente di bias: Tensione di Offset in continua
Bias current tolerance: DC voltage offset 100 mV 16,1 mV
CONFEZIONAMENTO - PACKAGING
CONFEZIONE PRIMARIA
PRIMARY PACKAGING 50 pezzi in busta termosaldata - 50pcs in thermo-sealed pouch
CONFEZIONE DI VENDITA SALE PACKAGING 1200 pezzi (24 buste) in scatola di cartone - 1200 pcs (24 pouches) in carton box
IMMAGAZZINAMENTO
STORAGE
Temperatura:+5 ÷ +30°C – Umidità relativa: 20% ÷ 80%
Temperature +5 ÷ +30°C – Relative humidity: 20% ÷ 80%
SCADENZA - EXPIRY 30 mesi dalla data di produzione - 30 month after production