Disposable electrode, 32X36 mm (oval), SSC sensor, snap connection, FOAM support, paediatric, radiolucent Pack Of 1200

Disposable ECG RADIOLUCENT electrodes with solid gel, Silver/Silver Chloride (SSC) sensor and carbon
snap. Disposable FIAB ECG electrodes are suitable for rest ECG recording, with a direct application onto
the skin. The SSC sensor permits a reliable and stable recording. The peculiar feature of the electrode is the
carbon snap that makes it radiolucent.
Neither of the components contains any ferromagnetic materials, therefore the electrodes are fully
compatible with MRI applications. The electrodes are MRI tested for use up to 3 T electro-magnetic field.
The use of the electrodes do not affect the safety and functioning of Magnetic Resonance Imaging Systems.
The external layer in waterproof medical grade PE foam protects the skin beneath the electrode from air and
contaminating fluids. They compy with ANSI/AAMI EC12:2000 and permit the signal recovery after
defibrillator discharge. After opening, the pouch can be folded to ensure a better preservation of the
electrodes that remain inside.
The products are latex-free.

CARATTERISTICHE TECNICHE – TECHNICAL FEATURES
REF F9069RM F9069PRM F9069NRM
USO - USE Adulti - adult Pediatrici - Pediatric Neonatale - Neonatal
CONNESSIONE - CONNECTION clip - snap
DIMENSIONI - SIZE 42mm x 45mm 32mm x 36mm Ø26mm
FORMA - SHAPE ovale - oval Circolare - Round
GEL Gel solido - Solid gel
CLIP - SNAP Carbonio - Carbon
SENSORE - SENSOR Ag/AgCl – Silver - Silver Chloride
PELLICOLA DI PROTEZIONE DEL GEL - GEL LINER Poliestere - Polyester
DISCO RINFORZO - REINFOCE DISK Polietilene - Polyethylene
SUPPORTO - SUPPORT Materiale schiumato PE FOAM di grado medicale
Medical grade PE foam.
ADESIVO - ADHESIVE Resina sintetica biocompatibile - Biocompatible syntethic resin
STERILIZZAZIONE - STERILIZATION Non sterile - Not sterile
CONFORMITÀ ALLA NORMATIVA
COMPLIANCE TO DIRECTIVE
Direttiva 93/42/CEE (D.L.46/97) e succ. modifiche. Dispositivo medico in classe I
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
Directive 93/42/EEC and amendments. Class I medical device
ANSI/AAMI EC12:2000 “Disposable ECG Electrodes”
CARATTERISTICHE ELETTRICHE – ELECTRICAL FEATURES
Specifica ANSI/AAMI EC12:2000 - ANSI/AAMI EC12:2000 Specification Limite AAMI - AAMI Limits Risultato dei test - Test Results
Valor medio dell’impedenza misurata a 10Hz per 12 paia di elettrodi
Average value of 10-Hz impedance for 12 electrode pairs 2 kΩ 101,5 Ω
Impedenza della singola coppia - Individual pair impedance 3 kΩ 115 Ω
Offset Voltage 100 mV 1,5 mV
Instabilità dell’offset combinato con il rumore intrinseco
Combined offset instability and internal noise 150 μV 3,0 μV
Tensione residua dopo la defibrillazione - Defibrillation overload recovery 100 mV 18 mV
Variazione della polarizzazione - Rate of change of polarization 1 mV/s 0,7 mV/s
Impedenza a 10 Hz dopo il test - After test, 10-Hz electrode impedance 3 kΩ 71,5 Ω
Tolleranza alla corrente di bias: Tensione di Offset in continua
Bias current tolerance: DC voltage offset 100 mV 16,1 mV
CONFEZIONAMENTO - PACKAGING
CONFEZIONE PRIMARIA - PRIMARY PACKAGING 50 pezzi in busta termosaldata - 50pcs in thermo-sealed pouch
CONFEZIONE DI VENDITA
SALE PACKAGING
1200 pezzi (24 buste) in scatola di cartone
1200 pcs (24 pouches) in carton box
IMMAGAZZINAMENTO
STORAGE
Temperatura:+5 ÷ +30°C – Umidità relativa: 20% ÷ 80%
Temperature +5 ÷ +30°C – Relative humidity: 20% ÷ 80%
SCADENZA - EXPIRY 36 mesi dalla data di produzione - 36 month after production